Hauptansprechpartner (SPOC) für Studienzentren sowie interne Projekt- und Site Activation TeamsDurchführung von Start-up- und Aktivierungsprozessen gemäß regulatorischen Vorgaben und SOPsErstellung, Prüfung und Verwaltung regulatorischer StudiendokumentePflege und Aktualisierung interner Systeme, Datenbanken und Tracking-ToolsNachverfolgung und Koordination von Einreichungen, Genehmigungen, Verträgen und ICF-ProzessenSicherstellung von Qualität, Einhaltung von Zeitplänen und Unterstützung der ProjektplanungZusammenarbeit mit Prüfzentren, Projektteams und ggf. direkte Kommunikation mit Sponsoren Bachelorabschluss in Life Sciences oder vergleichbare QualifikationFundierte Erfahrung in der klinischen Forschung, davon erste Erfahrung in leitender FunktionGute Kenntnisse in GCP/ICH, lokalen regulatorischen Anforderungen und klinischen ProzessenStarke Kommunikations-, Organisations- und VerhandlungsfähigkeitenFähigkeit zur Selbstorganisation, Priorisierung und Arbeit in mehreren parallelen ProjektenTeamfähigkeit und professionelles Auftreten gegenüber internen und externen StakeholdernSehr gute Deutsch und Englischkentnisse 30 Tage UrlaubArbeit in einem internationalen UnternehmenÜbertarifliche Bezahlung Ihr Kontakt Ansprechpartner Marc Lahres Referenznummer 864270/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: marc.lahres@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Hauptansprechpartner (SPOC) für Studienzentren sowie interne Projekt- und Site Activation Teams Durchführung von Start-up- und Aktivierungsprozessen gemäß regulatorischen Vorgaben und SOPs Erstellung, Prüfung und Verwaltung regulatorischer Studiendokumente Pflege und Aktualisierung interner Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools Nachverfolgung und Koordination von Einreichungen, Genehmigungen, Verträgen und ICF-Prozessen Sicherstellung von Qualität, Einhaltung von Zeitplänen und Unterstützung der Projektplanung Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Projektteams und ggf. direkte Kommunikation mit Sponsoren Bachelorabschluss in Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung in der klinischen Forschung, davon erste Erfahrung in leitender Funktion Gute Kenntnisse in GCP/ICH, lokalen regulatorischen Anforderungen und klinischen Prozessen Starke Kommunikations-, Organisations- und Verhandlungsfähigkeiten Fähigkeit zur Selbstorganisation, Priorisierung und Arbeit in mehreren parallelen Projekten Teamfähigkeit und professionelles Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern Sehr gute Deutsch und Englischkentnisse 30 Tage Urlaub Arbeit in einem internationalen Unternehmen Übertarifliche Bezahlung Ihr Kontakt Ansprechpartner Marc Lahres Referenznummer 864270/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: marc.lahres@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH